في العام الماضي ، أصدرت لجنة دستور الأدوية الصيني (ChP) مسودة الرأي المنقحة لطبعة 2020 ، وهي القواعد العامة لفحص الأعشاب والديكوتيون.<0212>؛ ينص على ضرورة اختبار جميع أنواع الأدوية الصينية النباتية بحثًا عن المعادن الثقيلة (5 عناصر) ومخلفات المبيدات (33 عنصرًا)
يشير هذا إلى الفحص المحدود للنقاء ، والمواد القابلة للذوبان ، والمواد الضارة أو السامة للمواد الطبية وقطع مغلي ، بما في ذلك الرطوبة ، والرماد ، والشوائب ، والمكونات السامة ، والمعادن الثقيلة والعناصر الضارة ، ومخلفات ثاني أكسيد الكبريت ، ومخلفات المبيدات ، والأفلاتوكسين ، إلخ. .
ما لم ينص على خلاف ذلك ، لا يزيد محتوى الرطوبة في قطع ديكوتيون عادة عن 13 في المائة ؛ لا تزيد شوائب بقايا الأدوية عادة عن 3 في المائة ؛ يجب ألا تتجاوز بقايا ثاني أكسيد الكبريت للمواد الطبية وقطع مغلي (باستثناء المعادن) 15 0 مجم / كجم ؛ يجب ألا يكون المعدن الثقيل في قطع الأعشاب والديكوتيون المشتق من النباتات أكثر من 5 مجم / كجم ، والكادميوم NMT 1 مجم / كجم ، والزرنيخ 2 مجم / كجم ، والزئبق 0.2 مجم / كجم ، والنحاس 20 مجم / كجم ؛ المواد الطبية وقطع ديكوتيون (نباتات) مبيدات الآفات المحظورة ، انظر الجدول أدناه للحصول على تفاصيل يجب عدم الكشف عنها ، أو عدم تجاوز حد القياس الكمي.
| لا | اسم | بقايا الأمور | LOQ (ملغم / كغم) |
| 1 | الميثاميدوفوس | الميثاميدوفوس | 0.05 |
| 2 | ميثيل باراثيون | ميثيل باراثيون | 0.02 |
| 3 | الباراثيون | الباراثيون | 0.02 |
| 4 | المونوكروتوفوس | المونوكروتوفوس | 0.03 |
| 5 | الفوسفورامين | الفوسفورامين | 0.05 |
| 6 | BHC | BHC | 0.1 |
| 7 | دي دي تي | دي دي تي | 0.1 |
| 8 | إنسيكتاميدين | إنسيكتاميدين | 0.02 |
| 9 | مبيدات الأعشاب | مبيدات الأعشاب | 0.05 |
| 10 | ألدرين | ألدرين زائد ديلدرين | 0.05 |
| 11 | ديلدرين | 0.05 | |
| 12 | فيناميفوس | مجموع الفيناميفوس ونظائره من الأكسجين (سلفون ، سلفوكسيد) ، معبرًا عنه بالفيناميفوس | 0.02 |
| 13 | ميثوكسوفوس | ميثوكسوفوس | 0.02 |
| 14 | ثيونوفوس | ثيونوفوس | 0.02 |
| 15 | كومافوس | كومافوس | 0.05 |
| 16 | فيتوفوس | فيتوفوس | 0.02 |
| 17 | تيربوثيون | مجموع التربوثيون ومثيلاته من الأكسجين (سلفون ، سلفوكسيد) ، معبرًا عنها بالتيربوتيون | 0.02 |
| 18 | كلور سلفيرون | كلور سلفيرون | 0.05 |
| 19 | ميثامسولفورون | ميثامسولفورون | 0.05 |
| 20 | ميتسولفورون | ميتسولفورون | 0.05 |
| 21 | فورات | مجموع الفورات ونظائره الأكسجين (سلفون ، سلفوكسيد) ، معبراً عنه بالفورات | 0.02 |
| 22 | Isofenphos - ميثيل | Isofenphos - ميثيل | 0.02 |
| 23 | الفوسفور الجهازي | الفوسفور الجهازي | 0.02 |
| 24 | كرباوي | مجموع الكاربوفيوران و 3-هيدروكسي كاربوفيوران معبراً عنه بالكاربوفيوران | 0.05 |
| 25 | الديكارب | مجموع الألديكارب ومثيلاته من الأكسجين (سلفون ، سلفوكسيد) ، معبرًا عنها بالألديكارب | 0.1 |
| 26 | ميثوفوس | ميثوفوس | 0.02 |
| 27 | كلوزوفوس | كلوزوفوس | 0.01 |
| 28 | هيدروكاربوفوس | هيدروكاربوفوس | 0.05 |
| 29 | إندوسلفان | مجموع - الإندوسلفان و - الإندوسلفان وكبريتات الإندوسلفان | 0.05 |
| 30 | فيبرونيل | مجموع فيبرونيل ، فيبرونيل ، فيبرونيل سلفون وفبرونيل سلفوكسيد ، معبراً عنه بالفبرونيل | 0.02 |
| 31 | ديكوفول | Dicofol (the sum of o,p′-isomer and p,p′-isomer) | 0.2 |
| 32 | الفوسفات الحلقية | الفوسفات الحلقية | 0.03 |
| 33 | ثيوفوس - ميثيل | ثيوفوس - ميثيل | 0.03 |
قارن المعادن الثقيلة في جميع أنحاء العالم
| الدولة أو المنظمة | الرصاص | مثل | قرص مضغوط | زئبق | النحاس |
| الصين | 5 | 2 | 1 | 0.2 | 20 |
| أمريكا | 5 | 2 | 0.3 | 0.2 | —— |
| U.K | 5 | 5 | 1 | 0.1 | —— |
| ألمانيا | 5 | —— | 0.2 | 0.1 | —— |
| اليابان | 20 | 5 | —— | —— | —— |
| من الذى | 10 | —— | 0.3 | —— | —— |
| ISO | 10 | 4 | 2 | 3 | —— |
يوضح الجدول أعلاه أن معايير الحد من المعادن الثقيلة المنصوص عليها في إصدار 2020 من ChP ليست أقل من المعايير الحدية لدساتير الأدوية الأجنبية ، وحتى معايير الحد من الرصاص والزرنيخ أكثر صرامة من معايير الحد الأجنبية. لم تضع دول أخرى مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان والدول المتقدمة الأخرى ومنظمة الصحة العالمية متطلبات حدية للنحاس في حد المعادن الثقيلة للأدوية العشبية الصينية.
The limit requirements for the four heavy metal elements of lead, arsenic, cadmium, and mercury are also very different in different countries and regions. China's heavy metal limits for traditional Chinese medicines are within the range of other countries and regions. It can be seen that my country's heavy metal limit standards in Chinese herbal medicines are relatively complete.
